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滾動康灃生物的實時動態

讓您更瞭解我們

  • 2023-12-05

    康灃生物心臟冷凍消融系統主要部件獲國家藥監局批準上市

    2023年12月4日,康灃生物心臟冷凍消融系統的冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

  • 2023-03-30

    喜訊 | 噴霧冷凍消融系統用於治療慢阻肺的註冊臨床試驗完成首例入組

    2023年3月29日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主創新研發的用於治療慢阻肺(COPD)的噴霧冷凍消融系統在上海市第十人民醫院王昌惠教授團隊帶領下,成功完成註冊臨床試驗的全國首例入組,為一位慢性阻塞性肺疾病患者進行了經支氣管鏡噴霧冷凍消融術,手術過程順利。

  • 2023-03-16

    重磅 | 氣道冷凍治療系統用於治療哮喘的註冊臨床試驗完成全球首例入組

    2023年3月9日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主創新研發的氣道冷凍治療系統在上海市東方醫院李強教授團隊的帶領下,成功完成了全球首例註冊臨床試驗入組,為一位重度哮喘患者進行了經支氣管腔內冷凍去神經術(Bronchoscopic cryoablation denervation, BCD),手術過程順利,這標誌著BCD治療重度哮喘的全國多中心臨床研究正式啟動,為重度哮喘患者帶來福音。

  • 2022-12-30

    【喜報】康灃生物成功上市

    2022年12月30日,康灃生物正式在港交所主板上市,公司在港交所的股票代碼為06922.HK。

  • 2022-12-08

    康灃生物Cryofocus RDN 系統獲得美國FDA突破性器械認定

    2022年12月8日,康灃生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱「康灃生物」)自主研發的冷凍消融去腎動脈交感神經系統(Cryofocus RDN System)獲得了美國FDA授予的突破性器械認定,該系統主要適用於難治性高血壓患者。

  • 2022-08-25

    創新醫療器械內鏡吻合夾獲批

    近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新産品內鏡吻合夾獲得浙江省藥品監督管理局批准上市(註冊證號:浙械注准20222020390)。該産品于2019年11月進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批通道。內鏡吻合夾用于內窺鏡引導下閉合消化道軟組織缺損、穿孔或止血,其由釋放器、施夾帽、吻合夾和線鉤四部分組成。其中吻合夾由鎳鈦合金和醫用不銹鋼絲組成,采用可拆卸結構設計,相較于傳統鈦夾,該産品具有更廣的夾閉範圍和更强的夾閉力,有廣泛且顯著的臨床應用價值。

  • 2022-07-05

    國際首創膀胱腫瘤冷凍消融醫療器械已獲批

    近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新產品冷凍消融系統(包含「一次性使用冷凍消融球囊導管」和「冷凍消融設備」)先後獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(註冊證號:國械註准20223010763、國械註准20223010768)。該產品於2016年6月進入國家創新醫療器械特別審批通道,擁有自主知識產權。

  • 2021-12-22

    創新RDN冷凍消融轉化研究成果發表在國際著名期刊

    康灃生物自主研發的用於腎交感神經消融(Cryo-RDN)的深低溫冷凍消融球囊導管系統,是一項治療頑固性高血壓的創新技術,相關研究成果文章即將發佈於《美國心臟病學會雜誌》JACC: Basic to Translational Science。

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