尊賢使能,俊傑在位
任人之長,不強其短
德才兼備,以德為先
1、醫療設備軟件開發與維護,包含需求分析與模塊設計;
2、設計、開發、測試軟件,包括單片機開發、通信協議、嵌入式應用等;
3、解決產品測試過程中遇到的軟件問題;
4、負責相關設計開發文檔編寫。
1、本科及以上學歷,計算機、軟件工程、電子信息、通信、自動化、生物醫學工程等相關專業;
2、2年及以上相關工作經驗;
3、熟悉軟件開發流程,能獨立完成一定規模的軟件開發;
4、熟練使用C#/C等語言編寫相關固件和上位機程序;
5、專業理論基礎扎實,有較強的分析和解決問題的能力。
1、負責公司科技項目的策劃與申報;
2、負責科技項目申報的相關政府部門的關係維護,瞭解產業政策,對政府科技項目政策進行調研、跟進、解讀。
1、碩士及以上學歷,生物醫學、機械、材料等相關專業;
2、3年及以上相關工作經驗;
3、較強的文字表達能力、技術理解能力和邏輯能力,有專利及科技論文撰寫經驗;
4、有項目撰寫或可行性方案撰寫經驗,具有科技項目申報經歷優先;
5、英語六級及以上,讀寫熟練;
6、工作積極主動,責任心強,能承受一定的工作壓力,並有團隊合作精神。
1、負責醫療儀器及設備的硬件電路方案設計、電路元器件選型、原理圖設計、PCB設計;
2、解決產品的電子電路技術問題,從技術上考慮改善手段,確保產品的可靠性、可維護性等;
3、按產品標準要求完成醫療器械產品的電子電路系統的驗證與檢測;
4、負責相關設計開發文檔編寫。
1、本科及以上學歷,電子信息、軟件工程等相關專業;
2、3年及以上相關工作經驗;
3、精通主流PCB軟件,能夠獨立進行電路原理圖和PCB設計;
4、擁有獨立電子設計經驗和有醫療行業研發經驗者優先;
5、專業理論基礎扎實,有較強的分析和解決問題的能力。
1、負責醫療器械產品註冊申報工作,包括:創新產品申報及進度跟蹤;制定產品註冊路徑規劃,管理、優化註冊進度,撰寫、審核、整理和提交註冊申報,跟蹤註冊審評進度,引領和處理發補事項;
2、配合產品設計開發活動,提供註冊相關路徑及註冊合規要求建議與指引;針對擬開展的新研發項目,提供註冊評估與建議;
3、負責定期與藥監及相關部門保持良好溝通,諮詢、協調處理註冊過程中出現的問題,確保註冊進度;整合政府資源,優化註冊審評和行政審評進度;
4、配合產品註冊過程中的體系核查相關工作,確保產品順利完成註冊工作;
5、負責產品註冊資料及原始文檔的整理與管控;
6、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔;
7、負責產品上市後,NMPA要求的跟蹤、管理與評估工作;
8、負責相關註冊變更、延續註冊工作。
1、醫療器械法規、生物、醫藥、臨床等相關專業,本科及以上學歷,大學英語四級;
2、10年及以上醫療器械產品註冊相關經驗;每段工作經歷在5年及以上優先;
3、有註冊團隊管理經驗;
4、有獨立完成三類產品註冊項目的經驗;有源設備、無源介入類產品完整成功案例者優先;
5、熟悉產品註冊流程和法規、標準要求,擅長醫療器械產品註冊文檔撰寫;
6、性格開朗,具有良好語言表達及溝通能力,富於團隊協作精神;善於管理時間,工作有責任心,獨立學習和工作能力強,執行力好。
1、根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求,建立檢測方法,並對QC進行培訓;
2、負責對所監控範圍內發生偏差的調查及對CAPA落實的檢查,其他CAPA、變更控制措施的落實核查;
3、協助進行產品質量回顧、產品持續性工藝驗證、年度環境質量回顧、年度水系統回顧等分析工作;
4、參與風險評估的管理工作,協助進行各類驗證工作;
5、參與GMP自查工作、參與各種藥監檢查協助工作;
6、根據環境監測制度制定年度環境監測計劃,指導、監督現場QC和負責生產環境監控工作;
7、協助質量部相關文件的起草、修訂及審核;
8、協助負責質量管理體系維護,生產質量管理規範等建設、維護、內部審核。
1、本科及以上學歷,醫療器械、自動化、光機電等相關專業;
2、2年及以上生產企業QA工作經驗,熟悉有源產品質量管理相關工作;
3、具備ISO13485質量管理體系相關知識經驗;
4、具備良好的組織協調、分析判斷及文檔編輯能力;有良好團隊合作精神及溝通能力。
1、負責制定年度採購計劃及預算;
2、負責供應商開發、評估及定期考核;
3、負責對原材料採購、不斷優化採購流程,並提出可行性改善建議;
4、負責對質量部門提供的因供應商導致的物料品質問題,交期問題產生的物料損耗與工時損耗的確認,對供應商追責並提出整改方案;
5、及時掌握公司所需採購產品的市場價格起伏情况,瞭解市場走勢,加以分析並控制、降低成本。
1、本科及以上學歷,物流、採購、供應鏈管理、商務英語相關專業;
2、8年以上相關工作經驗;有海外採購經驗優先;
3、英語四級以上;
4、熟悉高分子和金屬材料行情;
5、具備良好的談判、溝通及團隊協作能力,具備優秀的職業道德素養。
1、負責全國代理商招投標管理,指導各省/市/醫院招投標工作,提高中標率;
2、跟進省級或市級集中採購項目的進展,協調處理與集採相關的問題;
3、統籌負責醫療服務收費項目的申報及處理醫保支付問題;
4、收集整理與分析負責省份的集中採購、醫保、物價、衛生等相關政策的研究;
5、與區域銷售、市場、法規等部門保持密切良好的溝通,從市場准入角度給予支持。
1、本科及以上學歷,5年以上醫療器械相關准入工作經驗;
2、熟悉醫藥行業政策,熟悉物價、醫保、招標、政府事務公關流程及管理方法;
3、良好的溝通能力,對政府組織架構、運行機制、決策過程有所瞭解;
4、具備豐富的政務案例實操成功經驗和危機應對的處理技能;
5、具有項目策劃及組織統籌能力,良好的團隊合作精神。
1、負責制冷系統的設計開發工作;
2、參與項目可行性分析;
3、根據產品需求制定產品硬件方案,包括材料選擇、結構設計及製造工藝評估;
4、完成產品詳細設計及驗證;
5、按照設計開發控制程序的要求編寫相應的技術文檔。
1、碩士及以上學歷,製冷及低溫工程專業或相近專業;
2、3年及以上相關工作經驗;
3、熟練掌握製冷系統設計基礎,熟悉相關器件設計及選型;
4、熟練掌握公差、配合等機械設計基礎,熟悉常用原材料選型,熟悉機加工、焊接、表面處理等常用工藝;
5、熟練進行2D/3D設計;
6、責任心強,勤奮好學;英語讀、寫精通。
1、負責設備相關機械結構設計、零部件選型,並進行相關實驗驗證;
2、負責耗材部分機械機構設計開發及功能實驗驗證;
3、根據產品需求制定產品開發方案,包括材料選擇、結構設計及製造工藝評估等;
4、按照設計開發控制程序的要求編寫相應的技術文檔。
1、本科及以上學歷,機械設計或相近專業;
2、5年及以上相關工作經驗;
3、熟練掌握公差、配合等機械設計基礎,熟悉常用原材料選型,熟悉機加工、焊接、表面處理等常用工藝;
4、熟練掌握2D/3D設計;
5、具有一定的分析問題及解決問題能力以及良好動手能力,能完成組件裝配調試;
6、工作認真負責、嚴謹、勤奮好學;
7、英語讀、寫精通。
1、負責公司內部人才的招聘工作,滿足部門招聘需求;
2、負責發佈職位需求,搜索、篩選簡歷;
3、負責人選溝通、安排面試、跟蹤面試結果;
4、維護、拓展招聘渠道,並根據各崗位實際情况建立相應的人才庫;
5、其他人力資源支持工作。
1、本科及以上學歷,人力資源、行政管理等相關專業優先;
2、2年及以上人事招聘工作經驗;
3、熟悉招聘工作流程,掌握一定的談判技巧,工作仔細認真;
4、熱愛招聘工作,良好的溝通能力 ,抗壓能力強;
5、熟練使用常用辦公軟件。