公司自主研發了一系列的創新醫療器械,包括用於治療房顫,頑固性難控制高血壓和膀胱癌的冷凍消融系統,將成為冷凍技術在治療重大疾病的全球領導者。公司的創新器械也包括用於消化道內鏡手術中的新型內鏡吻合夾。此幾款產品都獲得國家創新醫療器械資格,在全球具有獨立自主的知識產權。
堅持產學研一體,持續開發創新產品,滿足臨床需求
2022年12月30日,康灃生物正式在港交所主板上市,公司在港交所的股票代碼為06922.HK。
2022年12月8日,康灃生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱「康灃生物」)自主研發的冷凍消融去腎動脈交感神經系統(Cryofocus RDN System)獲得了美國FDA授予的突破性器械認定,該系統主要適用於難治性高血壓患者。
近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新産品內鏡吻合夾獲得浙江省藥品監督管理局批准上市(註冊證號:浙械注准20222020390)。該産品于2019年11月進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批通道。內鏡吻合夾用于內窺鏡引導下閉合消化道軟組織缺損、穿孔或止血,其由釋放器、施夾帽、吻合夾和線鉤四部分組成。其中吻合夾由鎳鈦合金和醫用不銹鋼絲組成,采用可拆卸結構設計,相較于傳統鈦夾,該産品具有更廣的夾閉範圍和更强的夾閉力,有廣泛且顯著的臨床應用價值。