國際首個呼吸介入球囊冷凍消融系統已獲批

來源:康灃生物 發佈日期:2025-03-06 瀏覽次數:15次

2025年3月6日,甯波勝傑康生物科技有限公司自主研發的惡性狹窄冷凍消融系統(包含“一次性使用氣道冷凍消融導管”和“冷凍治療設備”) 獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(導管注冊證號:國械注准20253010479;設備注冊證號: 國械注准20253010490)。

此次獲批上市的冷凍消融系統是勝傑康呼吸疾病系列冷凍消融中的第一個産品,用于冷凍消融氣道腫瘤組織、減少氣道再狹窄頻次的自主研發冷凍消融系統,有多種規格冷凍球囊可選,適用于不同範圍和深度組織的冷凍消融。

勝傑康呼吸冷凍消融系列産品采用液氮作爲冷凍源,具有消融高效、消融範圍廣、綠色環保等特點,其他多個液氮冷凍呼吸適應症産品都處在注冊臨床階段,相信不久將來勝傑康會有更多創新呼吸冷凍系列産品問世。

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