繼心臟冷凍消融系統的兩個主要部件,即冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管於2023年12月4日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市後(詳見《康灃生物心臟冷凍消融系統主要部件獲國家藥監局批准上市》一文),2023年12月11日, 康灃生物心臟冷凍消融系統的可調彎導引導管、一次性使用心內標測導管獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。
至此,公司心臟冷凍消融系統的四個部件——冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管、可調彎導引導管及一次性使用心內標測導管全部獲批上市。
康灃生物心臟冷凍消融系統
心臟冷凍消融系統為公司自主開發的冷凍消融系統,將用於治療藥物難治性、復發性、症狀性陣發性房顫。