康灃生物可調彎導引導管與一次性使用心內標測導管獲國家藥監局批准上市

來源:康灃生物 發佈日期:2023-12-11 瀏覽次數:868次

繼心臟冷凍消融系統的兩個主要部件,即冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管於2023年12月4日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市後(詳見《康灃生物心臟冷凍消融系統主要部件獲國家藥監局批准上市》一文),2023年12月11日, 康灃生物心臟冷凍消融系統的可調彎導引導管、一次性使用心內標測導管獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。


至此,公司心臟冷凍消融系統的四個部件——冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管、可調彎導引導管及一次性使用心內標測導管全部獲批上市。


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康灃生物心臟冷凍消融系統


心臟冷凍消融系統為公司自主開發的冷凍消融系統,將用於治療藥物難治性、復發性、症狀性陣發性房顫。

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